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Durante el miércoles la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunció una actualización en las advertencias sobre las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna, debido al riesgo de miocarditis, una inflamación del corazón, especialmente en hombres jóvenes.
La agencia pidió a ambas farmacéuticas ampliar la información en sus etiquetas para reflejar nuevos datos que indican que el riesgo de miocarditis se extiende desde los 6 meses hasta los 64 años, con un énfasis en varones entre los 12 y 24 años, según cifras de 2023-2024. Se estima un riesgo de 8 casos por cada millón de vacunados.
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Pese a que las advertencias anteriores ya contemplaban esta condición, el rango se limitaba a jóvenes entre 12 y 17 años. La miocarditis, si bien suele ser leve, ha sido motivo de controversia desde que las vacunas se aplican de forma masiva.
Diferencias entre FDA y CDC
Este nuevo etiquetado contrasta con lo afirmado anteriormente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), que no han detectado un aumento del riesgo desde 2022 y subrayan que la miocarditis derivada de la vacuna tiende a ser menos grave que la causada por la infección por COVID-19.
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La decisión de la FDA ocurre en un nuevo contexto político y científico, después de que el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., reemplazara al panel asesor de vacunas de los CDC por miembros conocidos por sus posturas antivacunas. La reunión de este nuevo grupo coincidió con el anuncio de la FDA.
Además, bajo la administración de Kennedy, la FDA ha restringido las vacunas anuales contra la COVID-19 a adultos mayores y personas con condiciones de alto riesgo, y cuestiona la rapidez con la que se aprueban versiones adaptadas a nuevas variantes.
Algunos expertos advierten que estas medidas pueden ser contraproducentes. El Dr. Robert Morris, epidemiólogo de la Universidad de Washington, dijo que “en lugar de restringir el acceso, se debería investigar mejor qué factores predisponen a ciertos individuos a desarrollar miocarditis”.
