FDA limita aprobaciones de vacunas contra COVID-19

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Este miércoles la FDA aprobó un límite de vacunas actualizadas contra el COVID-19 en Estados Unidos y retiró el permiso para una de las dos disponibles para niños.

De acuerdo con la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), se aprobaron las vacunas de Pfizer, Moderna y Novavax para todas las personas mayores, pero restringió su uso para adultos jóvenes y niños a sólo aquellos padezcan una afección médica de alto riesgo como asma u obesidad. Con esta decisión, se limita el acceso a millones de estadounidense a las vacunas al tener que demostrar que están en riesgo como parte de los requisitos.

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Además, la vacuna Pfizer ya no se administrará a niños menores de 5 años tras la revocación de la FDA para este grupo de edad; por lo que ahora los padres deberán solicitar las vacunas para sus hijos a Moderna que cuenta con la aprobación total de la agencia. Sin embargo, la vacuna de misma empresa Spikevax solo está aprobada en menores con al menos un problema de salud.

Las vacunas renovadas son para combatir la versión más nueva del virus y aunque se prevé que la distribución comience de inmediato, podrían pasar días o semanas antes de saber si los ciudadanos serán aptos para recibirla, pues su acceso depende de los asesores sanitarios federales, las aseguradoras médicas privadas, farmacias y autoridades estatales; además de las nuevas restricciones adelantadas en mayo por la FDA sobre el plan de vacunación a partir de los 6 meses de edad.

Expertos y asociaciones médicas, como la Academia Estadounidense de Pediatría, han criticado el cambio por el riesgo de limitar la protección infantil.

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Este enfoque refleja el escepticismo sobre los riesgos actuales del COVID-19 y la necesidad de dosis de refuerzo anuales por parte del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y el comisionado de la FDA, Marty Makary, ambos críticos abiertos de las vacunaciones a gran escala.

“El pueblo estadounidense exigía ciencia, seguridad y sentido común. Este marco ofrece las tres cosas”, escribió Kennedy en redes sociales.

Además, la vacuna Novavax, basada en proteínas, fue autorizada únicamente para personas mayores de 12 años, bajo las mismas restricciones médicas.

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